助聽器行業(yè)需要面臨許多新的變化，從以前的定制機出現(xiàn)、無線功能的普及，到如今一些其他行業(yè)企業(yè)對這個行業(yè)的躍躍欲試，如蘋果手機出現(xiàn)了類似的助聽功能。
而目前，對傳統(tǒng)的助聽器企業(yè)而言，OTC（非處方式助聽器）的出現(xiàn)，應(yīng)該是最大的變革。
事情從2017年開始變化，那一年，美國FDA通過了OTC助聽器的銷售許可。
OTC助聽器主要是用于中輕度的聽損患者，而且價格和方便性上，應(yīng)該要比傳統(tǒng)的助聽器驗配要更便宜，更方便。
經(jīng)過了兩三年的時間，我們能夠清晰地感覺到，OTC助聽器的核心技術(shù)不斷在進步，目前大多數(shù)方面，已經(jīng)和一些先進的助聽器能夠相提并論，而且同樣安全可靠。
不過，OTC助聽器主要面向的人群，是輕中度的聽損患者，而并非佩戴率較高的中高度聽損患者。在這個方面，經(jīng)過專業(yè)驗配的先進助聽器還是優(yōu)勢明顯的。
據(jù)透露，F(xiàn)DA原定于2019年11月向公眾發(fā)布的的OTC協(xié)議，或推遲至2020年第一季度發(fā)布。該法案規(guī)則目前仍然存在不少爭議，不少聽力學(xué)家擔(dān)心一些用戶基數(shù)較大的企業(yè)，如蘋果、Bose等在這樣的規(guī)則出臺之后，會嚴重改變輕中度的聽力行業(yè)生態(tài)，產(chǎn)生負面影響。
據(jù)行業(yè)內(nèi)人士估計，最終的法案規(guī)則應(yīng)該會相對謹慎的。
隨著人工智能的不斷進步優(yōu)化，并且應(yīng)用在助聽器上，我們應(yīng)該對助聽器的未來充滿美好的幻想，助聽器技術(shù)的不斷進步和社會對聽力工作者的要求提高，會讓這個行業(yè)繼續(xù)迸發(fā)蓬勃生機。
OTC助聽器是助聽器歷史上的一個新的節(jié)點，它是新的機遇，也是重大的挑戰(zhàn)。